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行業(yè)動(dòng)態(tài)

重點(diǎn)來了,什么是高效過濾器廠家的完整性檢測報(bào)告?

信息來源:上海新銳過濾材料有限公司  發(fā)布時(shí)間:[2019-11-21]

  什么是高效過濾器廠家的完整性檢測報(bào)告?說實(shí)話,這個(gè)問題一開始我們也沒有重視,直到有客戶提出了這個(gè)問題, 前段時(shí)間,有家客戶訂購了一批高效過濾器。并且讓我們提供此批高效過濾器的完整性檢查報(bào)告,以保證無菌。看到這條信息后,腦子一片空白,不知道客戶說的到底是哪一種檢測報(bào)告。一般來說,我們提供的檢測報(bào)告一般是關(guān)于過濾器的性能檢測報(bào)告,例如過濾效率、阻力、風(fēng)量等。我認(rèn)為,性能參數(shù)檢測合格了,應(yīng)該就意味著無菌了吧。隨后,我們?nèi)フ埥塘宋覀兊募夹g(shù)人員。高效過濾器廠家跟大家一起分享一下:

  完整性檢測是指現(xiàn)場安裝后的檢測,檢測潔凈室的潔凈度、菌落數(shù)是否達(dá)到FDA的要求。而不是針對(duì)單個(gè)過濾器產(chǎn)品在安裝前的檢測報(bào)告。如果潔凈室的完整性檢測不達(dá)標(biāo)是由于過濾器產(chǎn)品本身不合格引起的,由過濾器廠家負(fù)責(zé)提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的的過濾器產(chǎn)品。完整性檢測的主要意義是,將合格的過濾器(芯)安裝于合格的過濾箱(外殼)后,檢測其安裝密封性能是否可靠。

  跟客戶解答完這個(gè)問題之后,客戶又提出一個(gè)新的問題:高效過濾器有沒有對(duì)微生物進(jìn)行過檢測?細(xì)菌是微生物的一種,是單細(xì)胞微生物,它的尺寸大小為0.5~1微米,高效過濾器提供了0.3微米的過濾精度。潔凈度等級(jí)均以0.5微米來檢測,100級(jí)達(dá)到無菌

  標(biāo)準(zhǔn)是由美國宇航局提出的,現(xiàn)普遍應(yīng)用于電子、制藥、食品衛(wèi)生等行業(yè)。比細(xì)菌更小的微生物如病毒,它須附在其他細(xì)菌(宿主細(xì)胞)上才能生存與繁殖。所以,提做了0.3微米過濾精度的過濾器,能過濾0.5微米的細(xì)菌,同時(shí)也阻擋了附在細(xì)菌體上的病毒。

  單體的過濾器產(chǎn)品檢測報(bào)告提供的過濾精度和效率足以證明能否過濾掉細(xì)菌,是國際通用標(biāo)準(zhǔn)。國際上任何一個(gè)過濾器生產(chǎn)商都不對(duì)單個(gè)過濾元件提供微生物檢測,只有在使用現(xiàn)場對(duì)完整安裝后的整個(gè)潔凈系統(tǒng)由第三方進(jìn)行完整性檢測(潔凈度、菌落數(shù)),菌落數(shù)須由細(xì)菌培養(yǎng)皿來測定,經(jīng)過一段時(shí)間細(xì)菌培養(yǎng)后,以“個(gè)/皿”為單位來判定。

  而并不像塵埃測定那樣在過濾器進(jìn)風(fēng)側(cè)發(fā)塵來檢測。沒有以發(fā)菌的方法來檢測的方法,發(fā)菌會(huì)造成過濾器、生產(chǎn)車間、人身都受到傷害,而且不經(jīng)培養(yǎng)過程肉眼也看不到細(xì)菌和塵埃的區(qū)別。用電子顯微鏡來找細(xì)菌則是大海撈針,不現(xiàn)實(shí)。

  聽完我們技術(shù)人員的解答之后,客人豎起了大拇指,也更加認(rèn)可我們。我也受益匪淺。學(xué)無止境,我們應(yīng)該不斷的學(xué)習(xí),勇往直前,汲取新的知識(shí),用知識(shí)實(shí)現(xiàn)夢想,用知識(shí)創(chuàng)造生活。新銳是專業(yè)的高效過濾器廠家,并有此行業(yè)多年的經(jīng)驗(yàn),希望今天的分享能給大家?guī)韼椭?/p>


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